ถุงมือไนไตรล์ Class 1000 ผ่านมาตรฐานได้อย่างไร?

มาตรฐาน Class 1000 เป็นไปตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้การควบคุมการปนเปื้อนอย่างครอบคลุมเพื่อให้มั่นใจว่าถุงมือมีอนุภาคและไอออนในปริมาณต่ำมากตลอดกระบวนการผลิต การทดสอบ และการบรรจุภัณฑ์

1. สภาพแวดล้อมการผลิตที่สะอาด

• ผลิตในห้องปลอดเชื้อ (ISO 14644-1 Class 5–4) พร้อมระบบกรอง HEPA และระบบการไหลเวียนอากาศแบบลามินาร์
• สภาพแวดล้อมได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวด: อนุภาคขนาด ≥0.5 μm/m³ ไม่เกิน 10,000 อนุภาค อุณหภูมิ 20–24°C และความชื้น 40–60% เพื่อลดการเกาะติดของอนุภาคให้น้อยที่สุด

2. การควบคุมวัตถุดิบและกระบวนการผลิต

• ใช้น้ำยางไนไตรล์ที่มีความบริสุทธิ์สูง (≥99.5%) ร่วมกับสารเติมแต่งที่มีการเคลื่อนย้ายต่ำ เพื่อป้องกันการชะล้างของไอออนหรืออนุภาค
• ถุงมือจะผ่านการล้างด้วยน้ำบริสุทธิ์พิเศษ (18 MΩ·cm) จำนวน 6-8 ครั้ง เพื่อขจัดสิ่งตกค้าง
• บางกระบวนการมีการใช้การบำบัดด้วยพลาสมาหรือการอบแห้งแบบปราศจากฝุ่นเพื่อลดการปนเปื้อนให้มากยิ่งขึ้น

3. การทดสอบและการรับรองที่เข้มงวด

• การตรวจสอบจากโรงงาน:

  • อนุภาค: ≤3,500 อนุภาค ≥0.5μm/ถุงมือ, 0 อนุภาค ≥5μm
  • ไอออน: ≤10 μg/dm² สำหรับโซเดียม โพแทสเซียม เป็นต้น
  • รวมถึงความแข็งแรงทนทานและคุณสมบัติปลอดเชื้อ (สำหรับถุงมือปลอดเชื้อ)
  • ห้องปฏิบัติการของบุคคลที่สาม(ได้รับการรับรองจาก CNAS/CMA) ตรวจสอบการปฏิบัติตามมาตรฐาน IEST-RP-CC005.3 และ GB/T 32170

4. บรรจุภัณฑ์และการจัดเก็บที่สะอาด

• บรรจุในถุง PE ที่มีอนุภาคขนาดเล็ก ภายในห้องปลอดเชื้อ ปิดผนึกด้วยระบบสุญญากาศ หรือบรรจุด้วยไนโตรเจน
• เก็บรักษาที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25°C ความชื้นสัมพัทธ์ไม่เกิน 60% และเก็บให้พ้นจากแสงแดด ความร้อน และสารละลาย เพื่อป้องกันการเสื่อมสภาพและการปนเปื้อน

บทสรุป

ถุงมือไนไตรล์เกรด 1000 ได้รับมาตรฐานดังกล่าวผ่านกระบวนการแนวทางแบบครบวงจร:

• การป้องกันการปนเปื้อนจากภายนอก (ห้องปลอดเชื้อ)
• ลดการปนเปื้อนภายใน (วัสดุและกระบวนการ)
• การตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนด (การทดสอบและการรับรอง)
• หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนทุติยภูมิ (บรรจุภัณฑ์และการจัดเก็บ)

ระบบแบบบูรณาการนี้—ไม่ใช่ขั้นตอนเดียว—ช่วยให้มั่นใจได้ว่าถุงมือจะตรงตามข้อกำหนดด้านความสะอาดระดับ Class 1000 อย่างสม่ำเสมอ